Το επίσημο περιοδικό της ISCT “ Cytotherapy” δημοσίευσε μια ενδιαφέρουσα εργασία που τονίζει βασικές εκτιμήσεις σχετικά με την υποστήριξη κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών που βασίζονται σε αποδείξεις και την αντίθεση της στην εμπορία μη αποδεδειγμένων προϊόντων. Ο τομέας της αναγεννητικής ιατρικής, συμπεριλαμβανομένων των κυτταρικών ανοσοθεραπειών, επεκτείνεται με αξιοσημείωτους τρόπους. Ενώ εκατοντάδες έως χιλιάδες προϊόντα που βασίζονται σε κύτταρα, ιστούς και γονίδια είτε βρίσκονται σε προκλινική ανάπτυξη, είτε υποβάλλονται σε σταδιοποιημένες κλινικές μελέτες, μόνο ένας μικρός αριθμός αυτών έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε παγκόσμια κλίμακα. Ωστόσο, ως αποτέλεσμα της υπόσχεσης των αναγεννητικών θεραπειών, προέκυψε ένα παγκόσμιο δίκτυο προσφορών, απευθείας στον καταναλωτή, πρόωρα κυκλοφορούντων κυτταρικών – ή βασισμένων σε κύτταρα – προϊόντων με ασαφή προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Στον παρόντα Οδηγό, που απευθύνεται στα μέλη της Διεθνούς Εταιρείας Κυτταρικής & Γονιδιακής Θεραπείας, αναλύεται ο κλάδος της αναγεννητικής ιατρικής, εστιάζοντας ιδιαίτερα στα διακριτικά χαρακτηριστικά μη αποδεδειγμένων κυτταρικών – ή βασισμένων σε κύτταρα – προϊόντων και στη χρήση επιστημονικών στοιχείων ως μέσων πειστικού μάρκετινγκ. Παρέχεται επίσης μια επισκόπηση των μηχανισμών για αναφορά από ασθενείς που πιστεύουν ότι έχουν πληγεί από τη χορήγηση μη εγκεκριμένων και μη αποδεδειγμένων προϊόντων, καθώς και πρακτικές στρατηγικές για την αντιμετώπιση αυτού του είδους μάρκετινγκ, απευθείας στον καταναλωτή.
Πηγή: Ikonomou L, Cuende N, Levine BL et al. ; ISCT Committee on the Ethics of Cell and Gene Therapy (ECGT). International Society for Cell & Gene Therapy Position Paper: Key considerations to support evidence-based cell and gene therapies and oppose marketing of unproven products. Cytotherapy. 2023 Sep;25(9):920-929. doi: 10.1016/j.jcyt.2023.03.002. PMID: 37517865.